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南昌市第一醫院冠狀動脈沖擊波球囊碎石系統市場調研公告

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南昌市第一醫院冠狀動脈沖擊波球囊碎石系統市場調研公告

依據我院臨床需要,擬對下列貨物/服務進行市場調研,歡迎合格的供應商參加。

一、采購項目內容:

項目編號

項目名稱

數量

160

冠狀動脈沖擊波球囊碎石系統

2

參數要求:(詳見附件1

二、報名要求及報名需提供的相關材料:

1)報名時提供的規格型號須與談判現場提供的規格型號相一致。屬于耗材類產品,必須提供江西省醫保價格及醫保代碼,屬于高值耗材類產品,不接受無醫保碼產品報名;

2)近3年參與南昌市第一醫院投標的產品制造商或授權的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴格履行合同的,醫院不接受報名;

3)為方便審核,請把報名項目的項目名稱、報名設備型號、報名設備注冊證的注冊人名稱、注冊證編號的情況一覽表附在報名文件第一頁;

4)產品有售后服務問題的供應商,醫院不接受報名;

5)所投所有產品須持有醫療器械注冊證,特殊產品除外。醫療器械產品注冊證及注冊登記表(不作為醫療器械管理的產品請到國家藥監局網站查詢依據),并加蓋單位公章;提供二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表,提供一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證;提供在中華人民共和國境內生產的二、三類醫療器械產品,須具有醫療器械生產許可證,一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證;經營三類醫療器械的須具有醫療器械經營企業許可證,經營二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證;(醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械,不需提供);

6)法定代表人身份證明書或法人授權委托書、身份證的原件及復印件加蓋單位公章;

7)如果投標人所投的設備(耗材)不是投標人自己制造的,投標人應得到制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經銷授權書并加蓋生產企業公章;對提供材料不真實者予以取消中標資格。(維修、維保類項目不需要此項)

8)供應商需提供 “信用中國”失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單的查詢結果截圖打印,加蓋單位公章;

9)供應商需提供中國政府采購網政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢結果截圖打印,加蓋單位公章;

10)《企業法人營業執照》副本復印件加蓋單位公章,加蓋單位公章;

11)如生產廠家是中小型企業,供應商需提供廠家中小型企業聲明函,加蓋單位公章;

12)如報名產品屬于節能產品需提供佐證材料,加蓋單位公章;

13)如報名產品屬于環境標志產品需提供佐證材料,加蓋單位公章;

14)供應商須提供企業規模證明材料(中小企業聲明函),加蓋單位公章;

15)具有獨立承擔民事責任的能力,加蓋單位公章;

16)具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度,加蓋單位公章;

17)具有履行合同所必需的設備和專業技術能力,加蓋單位公章;

18)有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄,加蓋單位公章;

19)近三年無重大違法違紀記錄、無安全事故證明,加蓋單位公章;

20)符合法律、行政法規規定的其他條件聲明函,加蓋單位公章;

21)報名結束后將對報名單位資質進行綜合審查,通過資格審核合格后,方可進行市場調研。

(根據《江西省財政廳關于推行政府采購供應商資格信用承諾制的通知》(贛財購〔20238號),決定在我院政府采購領域推行供應商信用承諾制,對參加我院政府采購項目的供應商可以選擇承諾制的方式代替以上15-20項資格材料。模版詳見附件2。)

報名時要求提供以上所有資料正本一份至報名地點。

三、市場調研時需提供的相關材料:

1)以上第二項報名需要的所有資料(為方便審核,請把報價表附在標書第一頁,其他報名材料按順序依次附在報價表之后。)

2)產品的介紹、產品的參數、產品彩頁、產品的配置一覽表加蓋單位公章

3)醫療器械注冊證及附件(產品技術要求)加蓋單位公章。

4)該產品5分鐘PPT介紹用U盤拷貝帶到談判現場(切勿密封在談判文件內);

5)報名供應商廉潔承諾書,加蓋單位公章;(模版詳見附件3);

6)該產品售后維修網點聯系方式及售后維修承諾;

7)如有FDA證書、CE證書需提供;

市場調研時談判文件要求一正四副,密封。談判現場須有產品制造商(廠家)代表在場。小型設備及耗材請務必攜帶樣品至談判現場。

四、報名時間:2025 225 日至20253 31700止,過期不予受理。

六、咨詢(報名)地點:南昌市第一醫院采購科老食堂八樓805

七、談判時間:另行通知

八、聯系電話:0791-88862286(李老師、孫老師),聯系時間:上午800-12:00,下午14:30-17:30(工作日)。

 

南昌市第一醫院

 

 

附件1:

設備參數

技術參數及配置參數:

序號 1設備用途1.1適用于PCI術中冠脈鈣化病變患者,通過沖擊波安全高效地處理冠狀動脈血管內膜下淺表至深層鈣化,恢復血管順應性2配置要求2.1沖擊波主機1臺2.2控制手柄1個2.3電池模塊2塊2.4鋰電池充電器1個2.5臺車1個2.6設備說明書1套3技術參數要求3.1發射器技術參數3.1.1發射器驅動通道數:不超過5個3.1.2脈沖電壓幅值:≤3000V3.1.3 脈沖釋放頻率:1Hz3.1.4脈沖持續時間:≤50μs3.2冠脈血管內沖擊波參數3.2.1治療周期總數:單根冠脈導管支持≥10個周期3.2.2脈沖釋放次數:單根冠脈導管支持≥100次脈沖釋放 3.3電源及供電方式3.3.1供電方式:電池模塊供電3.3.2電池模塊:可充電電池模塊,可拆卸替換3.3.3電池額定容量:≥12Ah3.3.4完全充滿電需要時間≤8h3.4顯示及控制方式3.4.1主機屏幕:7寸IPS屏幕3.4.2顯示方式:彩色提示信息、動態效果顯示3.4.3控制方式:手動控制激發3.4.4工作模式:可連續或單獨激發3.5安全參數3.5.1自檢功能:主機開機后自動啟動,完成自檢后進入操作主菜單界面3.5.2自動識別:主機能自動識別并顯示導管型號規格3.5.3診斷程序:主機可實時監測系統工作狀態,一旦發生異常則停止脈沖釋放,并顯示相應提示信息3.5.4阻燃耐熱:主機無通氣孔的聚合物外殼,使用非氯非溴阻燃、高耐熱級UL 94 V-0模具制造3.5.5主機具備防除顫功能4售后服務4.1投標人負責設備到貨搬運和安裝就位,并提供詳細的驗收標準、驗收手冊(由此產生的費用由投標人承擔)4.2整機原廠保修12個月,質保范圍包括儀器整機和其所有附屬配件(需出具由廠家提供的售后服務承諾)。保修期自驗收簽字之日起計算。4.3供應商應保證設備維修所需的所有零配件供應期限  5 年。4.4維修及服務響應時間 24 小時,工程師于24小時內到達現場給出解決方案。供應商在國內必須具有專業的維修工程師,能有效保證售后維修服務。4.5在保質期內出現問題,所產生的維修費用(包括零部件費用、運返費用、人工費用等)均由供應商承擔;保質期滿后,供應商對儀器應提供終身維修,免收任何人工費用,僅收取零件費用,零件費用按市場價收取。4.6技術培訓:投標人應免費對招標人操作、維修人員進行一定時期的正規的整套設備操作、維護保養、檢測等內容的技術培訓。提供操作手冊4.7質量保證:投標人按配置要求,提供原裝全新設備。確保其產品質量、性能及技術參數達到招標人要求,如不能滿足招標人要求,則招標人有權向投標人提出退換或索賠的要求4.8設備驗收:設備安裝后,設備的各項性能指標均能達到采購文件的要求,雙方即簽署驗收文件,設備被視為驗收通過。


質保期三年


 

附件2:

江西省政府采購供應商資格信用承諾函

(采購人或政府采購代理機構):

單位名稱(自然人姓名):

統一社會信用代碼(身份證號碼):

法定代表人(負責人):

聯系地址和電話:

我單位 (本人)自愿參加本次政府采購活動,嚴格遵守《中華人民共和國政府采購法》及相關法律法規,堅守公開、公平、公正和誠實信用等原則,依法誠信經營,并鄭重承諾:

 ()我單位(本人)符合采購文件要求以及《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件:

1.具有獨立承擔民事責任的能力;

2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;

3.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力;

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

5.參加政府采購活動前三年內,在經營活動中沒有重大違法記錄;

6.符合法律、行政法規規定的其他條件。

()我單位(本人)未被列入嚴重失信主體名單、失信被執行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

我單位(本人)對本承諾函及所承諾事項的真實性、合法性及有效性負責,并已知曉如所作信用承諾不實,可能涉嫌《中華人民共和國政府采購法》第七十七條第一款第()項規定的“提供虛假材料謀取中標、成交”違法情形。經調查屬實的,自覺接受政府采購行政監管部門按照《中華人民共和國政府采購法》第七十七條:“處以采購金額千分之五以上千分之十以下的罰款,列入不良行為記錄名單,在一至三年內禁止參加政府采購活動,有違法所得的,并處沒收違法所得,情節嚴重的,由市場監管部門吊銷營業執照;構成犯罪的,依法追究刑事責任。”處理。

 

           供應商名稱(單位公章):

                 或自然人(簽字):

   

 

 

:1.我單位(本人)專指參加政府采購活動的供應商(含自然人)

2.供應商須在投標(響應)文件中按此模板提供承諾函,既未提供前述承諾函又未提供對應事項證明材料的,視為未實質響應招標文件要求,按無效投標(響應)處理。

 

 

附件3:

公平交易 誠實守信

南昌市第一醫院投標供應商廉潔承諾書

   

為積極配合醫院進一步加強醫療衛生行風建設,維護醫院的醫療秩序和良好形象,營造公平交易、誠實守信的購銷環境,堅決抵制商業賄賂等違法違紀問題的發生,本公司(含公司工作人員,下同)特作以下承諾:

    一、在采購招投標活動及業務往來中,嚴格遵守國家有關的法律法規和廉潔從業規定,堅持公平、公開、公正、誠實守信的原則,決不損害國家和企業利益。

二、決不向醫院工作人員(含工作人員的配偶、子女及親屬,下同)饋贈禮品(包括但不限于現金、有價證券、支付憑證及貴重物品等)

三、決不向醫院工作人員提供宴請、聯誼活動、度假、旅游,以及到營業性娛樂場所消費。不得支付應由其個人自付的各種費用。

    四、決不到醫院辦公場所推銷醫藥產品,不得向醫生或相關工作人員發放各種形式的回扣。

    五、本公司如違反本承諾,經醫院紀檢監察部門認定事實后,愿意按照相關規定接受處罰。   

   

投標公司:

 

投標人簽名:

 

                                   20         

 


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