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簡介


南昌市第一醫院醫學倫理委員會成立于2012年,倫理委員會遵循國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗質量管理規范》、《藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則》,《醫療器械臨床試驗質量管理規范》,國家衛生健康委員會《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法》,國家中醫藥管理局《中醫藥臨床研究倫理審查管理規范》,以及ICH GCP,WMA《赫爾辛基宣言》,CIOMS《涉及人的健康相關研究國際倫理指南》等法律、法規、政策和指南。

醫學倫理委員會由醫藥專業、非醫藥專業、外單位委員、法律專家等類別的委員組成。醫學倫理委員會的運行獨立于申辦者、研究者,并避免任何不適當影響,主要審查在我院開展的涉及人的藥物、器械、診斷試劑臨床試驗。倫理委員會的宗旨是通過對臨床試驗項目的科學性、倫理合理性進行審查,確保受試者尊嚴、安全和權益得到保護。

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