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南昌市第一醫院ECMO（第二次）市場調研公告

依據我院臨床需要，擬對下列貨/服務進行市場調研，歡迎合格的供應商參加。

一、采購項目內容：

參數要求：（詳見附件1）

二、報名要求及報名需提供的相關材料：

（1）報名時提供的規格型號須與談判現場提供的規格型號相一致。屬于耗材類產品，必須提供江西省醫保價格及醫保代碼，屬于高值耗材類產品，不接受無醫保碼產品報名；

（2）近3年參與南昌市第一醫院投標的產品制造商或授權的代理商有不誠信行為或不良記錄或不嚴格履行合同的，醫院不接受報名；

（3）為方便審核，請把報名項目的項目名稱、報名設備型號、報名設備注冊證的注冊人名稱、注冊證編號的情況一覽表附在報名文件第一頁；

（4）產品有售后服務問題的供應商，醫院不接受報名；

（5）所投所有產品須持有醫療器械注冊證，特殊產品除外。醫療器械產品注冊證及注冊登記表(不作為醫療器械管理的產品請到國家藥監局網站查詢依據)，并加蓋單位公章；提供二、三類醫療器械產品的須具有醫療器械注冊證及登記表，提供一類醫療器械產品的須具有產品備案登記憑證；提供在中華人民共和國境內生產的二、三類醫療器械產品，須具有醫療器械生產許可證，一類醫療器械產品的須具有醫療器械生產備案憑證；經營三類醫療器械的須具有醫療器械經營企業許可證，經營二類醫療器械的須具有醫療器械經營企業備案登記憑證；（醫療器械注冊人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需提供）；

（6）法定代表人身份證明書或法人授權委托書、身份證的原件及復印件加蓋單位公章；

（7）如果投標人所投的設備(耗材)不是投標人自己制造的，投標人應得到制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權書或經銷授權書并加蓋生產企業公章；對提供材料不真實者予以取消中標資格。

（8）供應商需提供 “信用中國”失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單的查詢結果截圖打印，加蓋單位公章；

（9）供應商需提供中國政府采購網政府采購嚴重違法失信行為記錄名單查詢結果截圖打印，加蓋單位公章；

（10）《企業法人營業執照》副本復印件加蓋單位公章,加蓋單位公章；

（11）如生產廠家是中小型企業，供應商需提供廠家中小型企業聲明函，加蓋單位公章；

（12）如報名產品屬于節能產品需提供佐證材料，加蓋單位公章；

（13）如報名產品屬于環境標志產品需提供佐證材料，加蓋單位公章；

（14）供應商須提供企業規模證明材料(中小企業聲明函)，加蓋單位公章；

（15）具有獨立承擔民事責任的能力，加蓋單位公章；

（16）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，加蓋單位公章；

（17）具有履行合同所必需的設備和專業技術能力，加蓋單位公章；

（18）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄，加蓋單位公章；

（19）近三年無重大違法違紀記錄、無安全事故證明，加蓋單位公章；

（20）符合法律、行政法規規定的其他條件聲明函，加蓋單位公章；

（21）報名結束后將對報名單位資質進行綜合審查，通過資格審核合格后，方可進行市場調研。

（根據《江西省財政廳關于推行政府采購供應商資格信用承諾制的通知》（贛財購〔2023〕8號），決定在我院政府采購領域推行供應商信用承諾制，對參加我院政府采購項目的供應商可以選擇承諾制的方式代替以上15-20項資格材料。模版詳見附件2。）

報名時要求提供以上所有資料正本一份至報名地點。

三、市場調研時需提供的相關材料：

（1）以上第二項報名需要的所有資料（為方便審核，請把報價表附在標書第一頁，其他報名材料按順序依次附在報價表之后。）

（2）產品的介紹、產品的參數、產品彩頁、產品的配置一覽表加蓋單位公章

（3）醫療器械注冊證及附件（產品技術要求）加蓋單位公章。

（4）該產品5分鐘PPT介紹用U盤拷貝帶到談判現場（切勿密封在談判文件內）；

（5）報名供應商廉潔承諾書，加蓋單位公章；（模版詳見附件3）；

（6）該產品售后維修網點聯系方式及售后維修承諾；

（7）如有FDA證書、CE證書需提供；

市場調研時談判文件要求一正四副，密封。談判現場須有產品制造商（廠家）代表在場。小型設備及耗材請務必攜帶樣品至談判現場。

四、報名時間：2025年3月24日至2025年3月28日17：00止，過期不予受理。

五、咨詢（報名）地點：南昌市第一醫院東湖院區(南昌市東湖區象山北路128號)采購科老食堂八樓805間

六、談判時間：另行通知

七、聯系電話：0791-88862286（李老師、孫老師），聯系時間：上午8：00-12:00，下午14:30-17:30（工作日）。 

南昌市第一醫院

附件1：

附件1：

ECMO技術參數

一、基本要求

1.   適用范圍：適用于成人等高危病人搶救。可進行長時間的體外循環，或救治需進行心肺輔助的高危病人

2.   主機電板（除電池外）保修時間不短于5年

二、功能和技術參數及配置：

1、離心泵主機：（內含內置備用電池、氣泡監測裝置、流量監測裝置、壓力監測裝置）：

1.1：工作原理： 磁性耦合原理

1.2：額定電壓: 230/240 V 交流電

1.3：便于ICU病人轉運，離心泵便攜主機總重量≤11kg，方便便攜

1.4：配備內部電源2塊，可反復充電，可持續供電≥240分鐘

1.5：具備開機自檢、實時自檢及錯誤診斷功能

1.6：模式選擇：轉速模式

1.7：離心泵驅動裝置：1臺

2.驅動器具備集成的超聲波流量監測和氣泡監測傳感器，可以實時流量和氣泡監測。

2.1：轉速范圍：0～6500 RPM

2.2：轉速誤差：≤±20RPM

2.3：流量范圍：0～8LPM

2.4：流量精度：±0.3L/min

2.5：最大壓差：500mmHg

2.6：泵頭預充量：≤17m2；

泵頭表面積：≤132cm2 

2.7：泵頭進/出口徑：3/8”

2.8；泵頭無金屬支撐軸，沒有淤滯區域，避免了因摩擦產熱破壞血細胞而引發的血栓

3.離心泵緊急電驅動裝置：磁性耦合原理，在緊急狀態下，可電動維持機器運轉且顯示流量，最大限度確保穩定安全的流量環境

4.提供同品牌具備完整磷酸膽堿涂層的滲透膜氧合器套包，可長時間用于ICU病人≥7天，自主可控，保障供應。

5.空氧混合器：要求適用于各類型膜式氧合器；能精確調節進入氧合器的空氣和氧氣的百分比，進行氧氣的匹配供給；FIO2：21%-100%。

6.變溫水箱：水箱容積：小于1.5升水箱；溫度范圍：36℃－39℃；工作電壓：220V AC

7.監測：

7.1驅動器具備集成的超聲波流量監測和氣泡監測傳感器，可以實時流量、氣泡、壓力監測。

7.2電子觸摸彩色液晶屏≥12.1寸，可以監測膜前壓，膜后壓，泵前壓，跨膜壓差，動靜脈溫度，豐富直觀的監測信息實時掌握病人動態

7.3流量監測：外置超聲無創探頭，且無需耦合劑和耗材

7.4具備30天趨勢圖回顧功能，便于醫生快速分析應對處理，保障安全，滿足科研要求。

8. 臨床應用設計：具備便攜和床邊機雙重臨床模式

9.質保三年

附件2：

江西省政府采購供應商資格信用承諾函

致(采購人或政府采購代理機構):

單位名稱(自然人姓名):

統一社會信用代碼(身份證號碼):

法定代表人(負責人):

聯系地址和電話:

我單位 (本人)自愿參加本次政府采購活動，嚴格遵守《中華人民共和國政府采購法》及相關法律法規，堅守公開、公平、公正和誠實信用等原則，依法誠信經營，并鄭重承諾:

 (一)我單位(本人)符合采購文件要求以及《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件:

1.具有獨立承擔民事責任的能力;

2.具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度;

3.具有履行合同所必需的設備和專業技術能力;

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

5.參加政府采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄;

6.符合法律、行政法規規定的其他條件。

(二)我單位(本人)未被列入嚴重失信主體名單、失信被執行人、稅收違法黑名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。

我單位(本人)對本承諾函及所承諾事項的真實性、合法性及有效性負責，并已知曉如所作信用承諾不實，可能涉嫌《中華人民共和國政府采購法》第七十七條第一款第(一)項規定的“提供虛假材料謀取中標、成交”違法情形。經調查屬實的，自覺接受政府采購行政監管部門按照《中華人民共和國政府采購法》第七十七條:“處以采購金額千分之五以上千分之十以下的罰款，列入不良行為記錄名單，在一至三年內禁止參加政府采購活動，有違法所得的，并處沒收違法所得，情節嚴重的，由市場監管部門吊銷營業執照;構成犯罪的，依法追究刑事責任。”處理。

           供應商名稱(單位公章):

                 或自然人(簽字):

年  月  日

注:1.我單位(本人)專指參加政府采購活動的供應商(含自然人)。

2.供應商須在投標(響應)文件中按此模板提供承諾函，既未提供前述承諾函又未提供對應事項證明材料的，視為未實質響應招標文件要求，按無效投標(響應)處理。

附件3：

公平交易 誠實守信

南昌市第一醫院投標供應商廉潔承諾書

為積極配合醫院進一步加強醫療衛生行風建設，維護醫院的醫療秩序和良好形象，營造公平交易、誠實守信的購銷環境，堅決抵制商業賄賂等違法違紀問題的發生，本公司(含公司工作人員，下同)特作以下承諾：

    一、在采購招投標活動及業務往來中，嚴格遵守國家有關的法律法規和廉潔從業規定，堅持公平、公開、公正、誠實守信的原則，決不損害國家和企業利益。

二、決不向醫院工作人員(含工作人員的配偶、子女及親屬，下同)饋贈禮品(包括但不限于現金、有價證券、支付憑證及貴重物品等)。

三、決不向醫院工作人員提供宴請、聯誼活動、度假、旅游，以及到營業性娛樂場所消費。不得支付應由其個人自付的各種費用。

    四、決不到醫院辦公場所推銷醫藥產品，不得向醫生或相關工作人員發放各種形式的回扣。

    五、本公司如違反本承諾，經醫院紀檢監察部門認定事實后，愿意按照相關規定接受處罰。   

投標公司：

投標人簽名：

                                   20    年   月   日